清潔劑是指用于移除設施和設備表面可能影響消毒劑效力和潛在微生物之殘留物的介質。消毒劑生產線必須有整潔的生產環(huán)境,生產區(qū)周圍無影響產品質量的污染源;不得設置在居民樓內,生產用房應有良好的通風和采光條件;生產區(qū)應設有防止灰塵和蟲害等有害物進入生產區(qū)的防護設施。
1、消毒劑生產線生產區(qū)內不得設置生活區(qū)。
2、消毒劑生產線生產區(qū)做到人物分流, 按生產工藝流程分別設置物料緩沖間、稱量間、制造間、灌裝(內包裝)間、裝箱間、容器清潔與貯存間、制水(貯水)間,保證生產連續(xù)性。采用自動化生產線生產時,生產用房布局可按工藝調整。生產區(qū)不得存放非生產物品和個人雜物,生產中的廢棄物應及時處理。
3、在生產區(qū)入口處設置更衣室與緩沖區(qū),更衣室內應有衣柜、鞋架等更衣措施及流動水洗手與手消毒設施。
4、稱量間、制造間、灌裝(壓片)間、制水間的墻面、地面、工作臺面的材料應平整光滑,不起塵、無脫落無縫隙,耐腐蝕和易清洗消毒。
5、新建、改建、擴建生物制劑、滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑生產廠房時,生物制劑、滅菌劑、粘膜消毒劑生產廠房應按10萬級潔凈度以上空氣潔凈室(區(qū))設計;皮膚消毒劑應按30萬級潔凈度以上潔凈室(區(qū))設計。
6、中草藥為原料的產品生產,按其工藝設置良好的通風、除塵、除煙、降溫等設備。
7、生產中產生粉塵的應增加局部排風、防塵捕塵設施及有效的個人防護措施。